吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用(吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用80)
据我们了解到,关于吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用的具体情况是这样的。马上接种新冠疫苗的人也是非常多的,那么随之大伙也有看到消息称有提出吸入式新冠疫苗,那么这个疫苗是怎么回事,据最新消息报道吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用,那么吸入式新冠疫苗是真是假,接下来大伙就随我们小编全体了解看看~
2021年6月3日,在上海举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,一款不用打针的吸入式新冠疫苗已获得药物临床试验批件,正在申请紧急使用。
陈薇指出,其团队已于去年8月份最早发表非注射疫苗的研究结果,去年9月29日在武汉开展吸入式疫苗临床实验。
她指出,该疫苗仅为五分之一施打型疫苗的剂量,不用一瓶一瓶装,可以解决瓶子不够的瓶颈缺陷。疫苗雾化吸入后形成黏膜免疫。
陈薇透露,当下药监局批准了该疫苗扩大临床的批件,马上正在申请紧急使用,使一些不愿意打的或者打完以后需要加强的,可有另外的方式进行接种。
除了谈及疫苗进展,陈薇表示:“已依托单细胞快速抗体原创性筛选平台,推断新冠的受体不应该是唯一的,这个想法也在上海复旦大学团队得到了验证,咱们抗体能够抑制受体的活性。”
获悉,吸入用新冠疫苗与康希诺生物此前已经获批附条件上市的疫苗,在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。
所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。
据介绍,鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。与肌肉注射疫苗相比,鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径,首要诱导保护性 T 细胞应答,肌肉注射疫苗则是诱导免疫系统产生血液中的抗体。
大伙都知道,疫苗是用来预防疾病传播的有效途径,咱们老百姓也把疫苗亲切地称为“预防针”,注射给药的确是疫苗的首要给药途径,但从疫苗类型来说,注射剂也并非是唯一的剂型,很多朋友一定吃过“脊髓灰质炎糖丸”,除了口服给药以外,还有一种通过吸入式给药的吸入式疫苗。
吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型,这种疫苗并非是新冠疫苗的独创,如果大伙在去年冬天的时候关注过流感疫苗的相关情况的话,就会知道,流感疫苗就有鼻喷的剂型,通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力,2岁到49岁的健康人群,都是鼻喷流感疫苗的适用人群。
黏膜免疫系统是人体免疫系统的重要组成部位,它即与人体的其他免疫功能相辅相成,共同发挥功能,同样也具有独特的结构和独特的功能,是一个相对独立的免疫系统,在抵抗感染方面,黏膜免疫系统是非常重要的防线,在与外界的病毒以及其他病原体接触时,黏膜表面是最早与相关病原直接接触的,因此,很多情况下黏膜免疫系统是人体抵御感染的“第一道防线”。
而吸入式疫苗就是通过将疫苗以吸入的方式,直接给药到鼻腔、呼吸道黏膜等部位,从而激发黏膜免疫系统,产生相应的抗体,通常黏膜免疫系统通过产生分泌型的相关抗体而发挥功能,这些抗体能够阻止病原体在黏膜上皮细胞的结合和繁殖,同样还能够产生细胞调节因子,减少病原维生素对黏膜部位的损伤。
根据相关的介绍咱们可以初步看到,吸入式新冠疫苗采用仍然是腺病毒载体的疫苗的生产路线,其生产过程与注射型的腺病毒载体疫苗(一针疫苗)毫无差别,因此在生产方面,不需要开发新的工艺路线,如果能够在临床试验中获得良好的免疫效果,获得授权使用批准后,立即就可以大规模进行生产。
吸入式新冠疫苗与注射型的一针疫苗在药物成分上没有差异,其首要的差异就在于疫苗的浓度仅为注射型疫苗的五分之一,而给药方式则是通过雾化后吸入的方式来进行,这既能够提高该用药的依从性(不需要注射),还能够降低疫苗的接种成本。
将雾化后的腺病毒载体疫苗颗粒吸入人体的呼吸道和肺部,激发相应的黏膜部位产生黏膜免疫,是吸入式疫苗的工作原理,也是它相对于注射型疫苗的优势和特点。新冠病毒本来的感染部位就是人体的呼吸道黏膜系统,因此,如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障,对于预防病毒传播感染,将是一种非常有效的疾病预防控制方式。从原理上来说,通过吸入的给药方式,激发黏膜免疫系统的速度,也要比注射疫苗要更快,因此,对于吸入式疫苗来说,不但简单易行,而且如果研制成功,对于疫情爆发加强防疫,也将会起到迅速加强防疫的功能。
对于以腺病毒为载体的吸入式新冠疫苗,腺病毒本身作为“载体”,装载新冠病毒的相关蛋白信息,通过吸入式给药的方式,从原理上来说,是一种非常理想的给药方式,通过刺激黏膜系统产生免疫力,这种免疫力一方面能够阻止病毒与黏膜细胞的结合,另一方面也可能会激发人体的整体免疫功能,而经过去除毒性的腺病毒是与呼吸道细胞结合的良好载体,通过吸入式接种的方式,能够有效的降低人体内已有腺病毒抗体,通过注射给药一部分人可能会降低免疫效果的缺陷。
腺病毒载体吸入式疫苗的另一个优势,在于它可能成为其他注射式疫苗的良好补充。通过注射疫苗,是激发人体产生全面的细胞免疫和体液免疫,而通过吸入式接种,则是激活人体的黏膜免疫,这两者可以有效形成互补,更好的预防新冠病毒的感染,提高人体对于新冠病毒的抵抗能力。
虽然这是一个好消息,也希望大伙能够理性看待,根据相关消息显示,当下吸入式疫苗的临床试验已经获批,一二期临床试验有没有完成,具体的免疫效果如何,安全性怎么样?是否取得了良好的免疫效果,保护效力有多高,保护力持续时间有多长,当下都还没有明确的研究数据,咱们在这里可以全体期盼,期盼吸入式疫苗能够成为一种安全有效的新冠疫苗,能够尽早地获得国家药监部门的审批通过,为咱们取得这场全面防疫战的全面胜利,在增加一个利器,为全国人民的健康防疫,再增加一层“防护盾”。
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